強生與美政府就1億劑新冠試驗疫苗達成協議

經監管機構批准後,公司致力於確保全球廣泛使用上新冠候選疫苗

新澤西州新不倫瑞克2020年8月5日 /美通社/ -- 強生(Johnson & Johnson) (NYSE: JNJ)(簡稱「該公司」)今天宣布,其楊森制藥公司已與美國政府達成協議,將在美國國內大規模生產和提供1億劑楊森的新冠病毒試驗性疫苗Ad26.COV2。經美國食品和藥物管理局(FDA)批准或緊急使用授權後,可在美國使用。

美國衛生與公共服務部防備與響應助理部長辦公室(U.S. Department of Health and Human Services' Office of the Assistant Secretary for Preparedness and Response)下屬的生物醫學高級研究與發展局(Biomedical Advanced Research and Development Authority,簡稱「BARDA」),與美國國防部合作,將為該協議投入10億美元以上資金。疫苗將在全球以非營利的形式提供,用於緊急疫情。根據隨後的協議,美國政府還可以再購買2億劑Ad26.COV2.S。

強生公司執行委員會副主席兼科學總監、醫學博士Paul Stoffels表示:「強生的全球專家團隊一直在不懈地與BARDA及其科研夥伴合作,研制一種有助於阻止新冠肺炎傳播的新冠病毒疫苗。我們非常感謝美國政府對我們的研發平臺和努力以及我們疫苗技術的可擴展性給予的信心和支持。我們正在美國和世界範圍內擴大生產,以提供緊急使用的新冠病毒疫苗」

在美國食品和藥物管理局的監督下,強生正在與BARDA進行研發合作,努力開發新冠病毒疫苗。根據最近發表在同行評審期刊《自然》上的積極臨床前數據,目前正在美國和比利時的健康志願者中開展疫苗候選物Ad26.COV2.S的1/2a期首次人體臨床試驗。

Nature

該公司正在臨床項目中評估一劑和兩劑方案,並努力確保在獲得監管機構批准或授權後,疫苗能在全球得到使用。強生的目標是在安全有效的前提下,在2021年之前實現其在全球範圍內提供超過10億劑疫苗的目標。

強生的新冠病毒疫苗項目采用了楊森的AdVac®技術。這項技術曾被用於開發楊森經歐盟委員會批准的埃博拉疫苗,並構建其HIV、RSV和寨卡病毒候選疫苗。到目前為止,已有超過9萬人接種了基於Janssen AdVac®平臺的疫苗。

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本新聞稿包含1995年美國《私人證券訴訟改革法》界定的前瞻性陳述,與新冠肺炎潛在預防和治療方案相關。敬請讀者不要過分依賴這些前瞻性陳述。這些陳述是基於公司對將來事件的現階段展望做出的。如基本假設證明不准確,或突然出現已知、未知風險或不確定因素,實際結果可能與楊森研發團隊和/或強生公司的期望及預測產生重大差異。風險及不確定因素包括但不限於:產品研發中固有的挑戰和不確定性,包括臨床成功和獲得監管批准的不確定性;商業成功的不確定性;生產困難和推遲;競爭,包括技術進步、競爭對手獲得的新產品和專利;專利挑戰;因產品召回或監管行動導致對產品效用或安全的擔憂;醫療產品和服務采購者消費模式和行為的變化;適用法律法規的變更,包括全球醫療改革;醫療健康成本控制趨勢。關於這些風險、不確定性和其他因素的進一步清單和說明可在強生截至2019年12月29日的財年10-K表年度報告中查看,包括標題為「關於前瞻性陳述的警告說明」和「項目1A風險因素」章節和該公司最近提交的10-Q表季度報告,以及公司隨後提交給美國證券交易委員會的文件。這些文件的副本可從www.sec.gov和www.jnj.com獲取,或者向強生公司索取。楊森制藥及強生均不承擔根據新信息或未來事件或發展更新任何前瞻性陳述的任何責任。

 

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